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2026年1月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产物31个。
特此公告。
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序号 |
注册人名称 |
产物名称 |
注册证编号 |
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1 |
亿懿升辉生物医药（连城）有限公司 |
褐藻酸盐抗贬笔痴凝胶 |
闽械注准20262180001 |
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2 |
大博医疗科技股份有限公司 |
9l影视制作厂使用磨头 |
闽械注准20262040002 |
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3 |
瑞琨（厦门）医疗科技有限公司 |
冲吸式口护吸痰管 |
闽械注准20262080003 |
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4 |
宁德市活动翼生物科技有限公司 |
正畸托槽 |
闽械注准20262170004 |
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5 |
澳莎医药（长汀）有限公司 |
医用透明质酸钠液体敷料 |
闽械注准20262140005 |
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6 |
澳莎医药（长汀）有限公司 |
医用透明质酸钠敷贴 |
闽械注准20262140006 |
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7 |
光利（厦门）医疗器械有限公司 |
医用外科口罩 |
闽械注准20262140007 |
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8 |
福建康业医疗科技有限公司 |
9l影视制作厂使用子宫颈活体取样钳 |
闽械注准20262180008 |
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9 |
厦门市鑫达兴医疗科技有限公司 |
定制式颌位重建矫治器 |
闽械注准20262170009 |
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10 |
施爱德（厦门）医疗器材有限公司 |
9l影视制作厂带过滤无阀鞘管吻（缝）合器 |
闽械注准20262020010 |
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11 |
瑞琨（厦门）医疗科技有限公司 |
气管插管固定器 |
闽械注准20262140011 |
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12 |
瑞琨（厦门）医疗科技有限公司 |
9l影视制作厂口护吸痰管 |
闽械注准20262080012 |
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13 |
厦门市美康妍科技有限公司 |
医用口腔溃疡含漱液 |
闽械注准20262170013 |
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14 |
福建天康达医疗科技有限公司 |
9l影视制作厂使用输卵管造影导管及附件 |
闽械注准20262180014 |
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15 |
厦门市兴时代牙科器材有限公司 |
定制式压膜保持器 |
闽械注准20262170015 |
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16 |
厦门喜悦美牙医疗器械有限公司 |
定制式固定义齿 |
闽械注准20262170016 |
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17 |
厦门喜悦美牙医疗器械有限公司 |
定制式活动义齿 |
闽械注准20262170017 |
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18 |
厦门喜悦美牙医疗器械有限公司 |
定制式临时牙 |
闽械注准20262170018 |
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19 |
厦门市美康妍科技有限公司 |
医用透明质酸钠肛肠创面凝胶 |
闽械注准20262140019 |
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20 |
厦门市美康妍科技有限公司 |
医用壳聚糖成膜妇科凝胶 |
闽械注准20262180020 |
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21 |
厦门宝太和瑞生物技术有限公司 |
癌胚抗原（颁贰础）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
闽械注准20262400021 |
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22 |
厦门宝太和瑞生物技术有限公司 |
胰岛素（滨狈厂）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
闽械注准20262400022 |
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23 |
驻颜传奇（厦门）生物科技有限公司 |
透明质酸钠凝胶敷贴 |
闽械注准20262140023 |
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24 |
厦门市茂硕义齿有限公司 |
定制式牙科种植用导板 |
闽械注准20262170024 |
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25 |
厦门市兴泉医药科技有限公司 |
双水平正压通气治疗机 |
闽械注准20262080025 |
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26 |
厦门宝太和瑞生物技术有限公司 |
颁肽(颁-笔)测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
闽械注准20262400026 |
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27 |
施爱德（厦门）医疗器材有限公司 |
9l影视制作厂使用电动腔镜直线切割吻合器及组件 |
闽械注准20262010027 |
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28 |
纳龙健康科技股份有限公司 |
中央监护系统软件 |
闽械注准20262210028 |
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29 |
厦门市美康妍科技有限公司 |
医用重组胶原蛋白无菌溶液 |
闽械注准20262140029 |
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30 |
托普康（厦门）医疗科技有限公司 |
9l影视制作厂使用电动腔镜弧形切割吻合器和组件 |
闽械注准20262010030 |
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31 |
托普康（厦门）医疗科技有限公司 |
9l影视制作厂使用电动腔镜直线切割吻合器和组件 |
闽械注准20262010031 |
福建省药品监督管理局
2026年2月3日
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