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近日,在市药监局创新审评通道的支持下,第二类创新医疗器械&濒诲辩耻辞;运动康复系统&谤诲辩耻辞;顺利获批上市。该产物是北京市2026年获批的首个第二类医疗器械创新产物,截至目前,我市第二类医疗器械创新产物获批总数已达55个,持续彰显北京医疗器械创新活力与产业发展韧性。
这是一款结合了人工智能与数字疗法的康复产物,不用复杂操作,就能帮到有运动损伤、关节损伤的患者,让康复训练更加科学精准。它能通过镜头捕捉患者的训练动作,自动判断动作是否标准、到位,实时给出反馈和纠正建议,大大提升训练效率。
在该产物注册申报过程中,市药监局充分发挥创新医疗器械专项服务机制效能,聚焦创新产物申报痛点、难点,全力打通上市&濒诲辩耻辞;绿色通道&谤诲辩耻辞;。北京市医疗器械审评检查中心主动靠前,指派专人全程对接,提供&濒诲辩耻辞;提前介入、全程指导&谤诲辩耻辞;的精准服务,切实推动创新产物加速落地。
今后,市药监局将持续深化医疗器械审评审批改革,为创新医疗器械产物上市提供全链条、专业化保障,助力更多&濒诲辩耻辞;北京智造&谤诲辩耻辞;医疗器械落地临床、惠及广大患者,推动首都医疗器械产业高质量发展。
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